Коронавирус и противозачаточные таблетки

Осложнения и побочные эффекты

Минздрав не опубликовал экспертное заключение на препараты. Но в конце сентября экспертное заключение выпустили ведущие специалисты Информационного центра по вопросам фармакотерапии у пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 «ФармаCOVID», который создан на базе Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования. 

Из заключения следует, что фавипиравир оказывает токсическое действие на эмбрион, может вызвать уродства плода. Его категорически запрещено принимать беременным женщинам. А женщинам фертильного возраста необходимо обязательное проведение теста на беременность перед его приемом, а во время приема обязательно соблюдать эффективную контрацепцию. 

Фавипиравир влияет на морфогенез сперматозоидов, то есть может вызвать их дефекты. Для мужчин обязательна барьерная контрацепция во время приема. Мужчинам и женщинам нужно соблюдать эффективную контрацепцию на протяжении 3 месяцев после завершения лечения. Зачатие во время приема препарата и еще какое-то время после может негативно повлиять на эмбрион. 

«Изменения биохимических показателей функции печени являлись вторым по частоте побочным эффектом использования фавипиравира, по данным японского наблюдательного исследования, проведенного с участием 2158 пациентов с COVID-19», — сообщается в экспертном заключении. 

Я принимаю несколько лекарств. Не могут ли их сочетания мне навредить?

Это было частым побочным эффектом и в российском исследовании. Существуют также расчетные данные о возможном негативном кардиологическом влиянии. 

«На основе заключения Японского агентства по лекарственным средствам, включено важное предупреждение о возможности нежелательных эффектов в виде неспецифических моторных нарушений, способных привести к падениям, — пишут ученые Медицинской академии. — Необходимо соответствующее наблюдение за амбулаторными пациентами, в особенности если они проживают одни». 

Препарат нужно с особой осторожностью принимать пожилым пациентам и тем, кто управляет транспортом

У пациентов до 18 лет фавипиравир не изучен в клинических исследованиях вообще

Особенности метаболизма фавипиравира требуют осторожности при одновременном использовании с различными препаратами. В том числе с парацетамолом, так как клиническая картина совместного применения до конца не ясна

Препарат нужно с особой осторожностью принимать пожилым пациентам и тем, кто управляет транспортом. У пациентов до 18 лет фавипиравир не изучен в клинических исследованиях вообще

Особенности метаболизма фавипиравира требуют осторожности при одновременном использовании с различными препаратами. В том числе с парацетамолом, так как клиническая картина совместного применения до конца не ясна.

«Мировой опыт клинического применения фавипиравира весьма ограничен. Его безопасность, в том числе у пациентов с COVID-19, требует дальнейшего изучения, — заключают эксперты

— Важно помнить о возможности выявления новых, в том числе серьезных, нежелательных эффектов — например, моторные нарушения и падения. Пациенты должны быть в полной мере проинформированы обо всех рисках терапии до ее начала»

Препараты рецептурные, их должен назначать врач. И он, соответственно, будет нести ответственность за все побочные явления.

Но, по словам экспертов, основная опасность в том, что препарат плохо изучен. И неизвестно, какие побочные явления мы можем получить.

— Не очень хорошо понятно, как он влияет на сердечную, печеночную, почечную функцию именно у больных коронавирусом, потому что это мало изучено, — говорит Илья Ясный. — Между тем, я слышал инсайдерскую информацию от врачей, которые его в рамках клинических исследований изучали, что он очень плохо влияет на печень. Ладно бы он еще достоверно помогал… Но это же не так.

Любое разрешение использования медицинского препарата даже в условиях эпидемии должно основываться на разумном и четком понимании, что его польза превышает вред. Но с фавипиравиром этого понимания нет.

Противозачаточные таблетки вызывают колебания настроения и раздражительность

Частая смена настроения и раздражительность присутствуют среди возможных побочных эффектов, но это также может быть вызвано внешними факторами. «Очень сложно сопоставить колебание настроения и раздражительность с приемом противозачаточных таблеток, поскольку это очень субъективные симптомы и они могут появиться из-за многих внешних факторов. Мы грустим, расстраиваемся и радуемся по различным причинам, и чаще всего это совершенно не связано с приемом оральных контрацептивов. Следовательно, мы не можем однозначно ответить, что утверждение выше — вымысел, но и не можем его подтвердить. Вы должны сами понять, насколько вам комфортно с таким методом контрацепции, потому что это нечто очень индивидуальное и многофакторное», — объясняет Хосе Террон.

View on Instagram

«Коронавир», «Арепливир» – цена и эффективность

Правда, оказалось, что допуск препаратов в аптеки вовсе не означает их доступности для простого населения. 18 сентября одной из главных тем новостей стала розничная цена «Арепливира» — 12 320 рублей за упаковку. Отдельные поводы для новостей дали объяснения глав компании-разработчика лекарства «Промомед». И если гендиректор Андрей Младенцев выразился довольно туманно, то председатель совета директоров Петр Белый был очень ярок и конкретен:

«Это препарат, который спасает жизни, он стоит столько, сколько он стоит. Я вам могу сказать точно, что «Арепливир» — это самый дешевый в мире препарат, который спасает жизни».

Заявление достаточно спорное, учитывая, что, как минимум, существует еще и очень похожий по составу «Коронавир». Цена его также впечатляет, но она все же меньше — 11 550 рублей за упаковку, причем получите вы 50 таблеток, а не 40, как в случае с «Арепливиром».

Depositphotos

Кроме того, свои версии лекарств на основе фавипиравира есть и в других странах. Так, в Индии цена за одну таблетку местного средства составляет 80 центов. Если предположить, что размер индийской таблетки похож на наши, то упаковка тамошнего средства будет стоить от 32 до 40 долларов — то есть примерно от 2 440 до 3 050 рублей.

Впрочем цена — не главная характеристика лекарства. Доктор медицинских наук, вирусолог Анатолий Альтштейн сказал:

«Самое важное — эффективное это лекарство или нет, лечит оно или нет. Если лечит, можно найти технологические пути, чтобы сделать его более дешевым

А если оно не работает, то смысла в нем большого нет, кроме коммерческого».

На этот вопрос Петр Белый также эмоционально заявлял:

«Это — революция. Это лекарство прямого противовирусного действия с почти абсолютной эффективностью. Даже люди в тяжелых состояниях, как только начинают принимать препарат, возвращаются к жизни».

Проблема в том, что, помимо слов Петра Белого, других подтверждений настолько потрясающей эффективности препарата в публичном поле нет. Депутат Госдумы и бывший главный санитарный врач России Геннадий Онищенко сказал, что отсутствуют не только опубликованные данные исследований, но даже четкое описание «Арепливира»:

«У нас есть и более дорогие лекарства, но чтобы сразу, не давая внятной характеристики препарата, называли цену, это больше похоже на маркетинговые ходы».

К сожалению, недостаток подробных клинических исследований — проблема не только для России. Специалисты по всему миру отмечают скудность данных по фавипиравиру в общем и его действию на коронавирус в частности. По сути, единственные открытые и более-менее полноценные исследования по этому вопросу были проведены на родине препарата — в Японии.

Испытание проходило с марта по май 2020 года, в нем приняли участие 89 пациентов. В итоге японские ученые отметили несколько лучшую динамику течения коронавируса при приеме вещества, но признали, что существенной эту разницу назвать нельзя. На сегодняшний день в Японии препаратов для лечения коронавируса на основе фавипиравира не зарегистрировано.

В приеме противозачаточных таблеток необходимы перерывы

Мнение, что после продолжительного приема таблетки могут негативно повлиять на ваше здоровье, крайне распространено. Но если изначально вы не чувствовали никакого дискомфорта и все было хорошо, нет никаких оснований полагать, что внезапно что-то может измениться и пойти не так. Как только вы перестаете пить противозачаточные таблетки, их действие прекращается. «В настоящее время с новыми формулами оральных контрацептивов нет необходимости делать перерыв, даже если вы пьете их долго, — говорит доктор Хосе Террон. — Десять–двадцать лет назад у таблеток была более высокая доза гормонов, поэтому побочные эффекты появлялись чаще. Но они никогда не влияли на репродуктивную систему или функции яичников. Иными словами, перерыв при продолжительном приеме не нужен».

Инструкция по применению

В одной таблетке Арепливира содержится 200 мг действующего вещества – фавипиравира, который является ингибитором вируса SARS-CoV-2, вызывающего COVID-19. В качестве вспомогательных компонентов используются:

  • коллоидный диоксид кремния – адсорбент, способствующий регенерации тканей;
  • повидон К30 – связующее вещество, пролонгирующее действие основного ингредиента;
  • кросповидон – энтеросорбент;
  • стеариновая кислота – эмульгатор.

Считаете ли вы, что коронавирус действительно является «чумой 20-го века»?

Думаю, да, ведь он на весь мир распространился!
42.16%

Мое мнение — это все надуманная проблема. Кому-то это просто выгодно.
11.87%

Очередной вариант «нового гриппа» , который станет сезонной заболеваемостью наряду с остальными ОРВИ, —  не более.
45.97%

Проголосовало: 3259

Фавипиравир полностью всасывается и метаболизируется в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация достигается через 1,5 часа после приема таблеток. Препарат должен использоваться только по назначению доктора.

В условиях стационара лекарство применяется по следующей схеме:

  • для больных с массой тела менее 75 кг – в первый день ударная доза по 8 таблеток (1600 мг) дважды в сутки, далее – по 3 таблетки (600 мг) два раза в сутки. Лекарство следует принимать натощак, за полчаса до приема пищи; 
  • для пациентов с весом в 75 и более килограммов – в первый день 9 таблеток (1800 мг) за два раза в сутки, затем, со 2-го по 10-й день – по 800 мг (4 таблетки) по 2 раза в сутки.

По общему правилу лечение Арепливиром рассчитано на 10 дней. Но срок может быть сокращен при разрушении вируса, когда результаты ПЦР-исследований, проведенные последовательно с интервалом в 24 часа, будут отрицательными.

Перед тем как начать лечение Арепливиром, пациентки должны пройти тестирование на беременность. Всем больным необходимо предоставить письменную информацию о рисках применения препарата и получить расписку о том, что пациент согласен на применение Арепливира в лечении коронавируса и предупрежден о возможных рисках. 

Для женщин и мужчин детородного возраста опасность негативного воздействия на будущий эмбрион сохраняется до трех месяцев после окончания лечения новым противовирусным средством. Поэтому необходимо разъяснить пациентам обязательное использование надежных барьерных противозачаточных средств на протяжении безопасного срока после выздоровления.

Из-за невысокой токсической нагрузки Арепливира рекомендуется использование его в качестве монотерапевтического препарата. Регистрируется полное выздоровление 80% больных коронавирусной инфекцией при лечении только Арепливиром, без сопутствующих медикаментов.

При одновременном использовании Арепливира с иными противогриппозными препаратами наблюдается угнетение эффективности последних из-за высокой способности нового лекарства к ингибиции. Кроме того, возможно стойкое повышение концентрации мочевой кислоты в крови пациента.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector