Анализ на коронавирус для корпоративных клиентов

Тонкости метода

В ПЦР-диагностике много нюансов, объясняет Алексей Чемерис. В лаборатории для научных целей выявляют даже единичные копии вирусного генома в образце, при массовом применении чувствительность обычно на порядки ниже.

«Из-за случайных мутаций генома праймеры могут не сработать, если однонуклеотидные замены или даже более значительные изменения генома вируса пришлись как раз на эти участки. Вероятность невысока, но она есть», — отмечает ученый.

Возможны сбои при ручных операциях, которых не так много. Одна из них — извлечение вирусной РНК из образца. Автоматический экстрактор нуклеиновых кислот стоит довольно дорого, поэтому обычно эту процедуру доверяют лаборанту. Редко, но ложноположительные результаты случаются, в том числе из-за особенностей ПЦР или загрязнения образца.

Чаще всего, однако, проблемы возникают до того, как пробирка попала в лабораторию. Вот что пишут авторы статьи в журнале «Вестник Росздравнадзора»: «В настоящее время имеются неопровержимые доказательства того, что преаналитическая фаза является основным источником ошибок в лабораторных исследованиях, когда они используются для диагностических или исследовательских целей». Они публикуют целый список нарушений, ведущих к ложноотрицательным результатам.

Ключевой этап — подготовка к исследованию. «За три часа до анализа нельзя есть, пить, курить и полоскать рот. Дело в том, что коронавирус поражает клетки слизистой оболочки дыхательных путей. Проникая в них, он начинает размножаться, накапливается на их поверхности. Но есть еще и эпителиальные клетки, которые часто обновляются. Вместе с водой, едой и избытком слюны при курении и жевании жвачки эпителиальные клетки попадают в пищевод. В результате вероятность обнаружить вирус в мазке падает практически до нуля», — комментирует Тамара Силкина, врач клинической лабораторной диагностики, директор по лабораторным технологиям «Гемотеста».

Не менее важна процедура взятия биоматериала. Если неверно выбрать точку для мазка, например, из-за кашля или рвотного рефлекса, на зонд может не попасть достаточное количество клеток. На результат также влияют нарушения технологии хранения, транспортировки образцов.

«Цена ошибки очень высока — процент выявляемости коронавирусной инфекции снизится, а скорость ее распространения вырастет. Люди, получившие ложноотрицательные результаты, будут чувствовать себя спокойно, выходить в общественные места и контактировать с окружающими», — уточняет представитель «Гемотеста».

Ключевой этап — подготовка к исследованию. «За три часа до анализа нельзя есть, пить, курить и полоскать рот. Дело в том, что коронавирус поражает клетки слизистой оболочки дыхательных путей. Проникая в них, он начинает размножаться, накапливается на их поверхности. Но есть еще и эпителиальные клетки, которые часто обновляются. Вместе с водой, едой и избытком слюны при курении и жевании жвачки эпителиальные клетки попадают в пищевод. В результате вероятность обнаружить вирус в мазке падает практически до нуля», — комментирует Тамара Силкина, врач клинической лабораторной диагностики, директор по лабораторным технологиям «Гемотеста».

Не менее важна процедура взятия биоматериала. Если неверно выбрать точку для мазка, например, из-за кашля или рвотного рефлекса, на зонд может не попасть достаточное количество клеток. На результат также влияют нарушения технологии хранения, транспортировки образцов.

«Цена ошибки очень высока — процент выявляемости коронавирусной инфекции снизится, а скорость ее распространения вырастет. Люди, получившие ложноотрицательные результаты, будут чувствовать себя спокойно, выходить в общественные места и контактировать с окружающими», — уточняет представитель «Гемотеста».

Оптимальное время сдачи тестов

Мазок лучше всего делать сразу после контакта с больным или в самом начале заболевания, когда появились первые признаки. В этом случае результаты будут самыми точными.

После выздоровления мазок из носоглотки сдавать нет смысла, так как вирусные частицы покидают организм

Тест на антитела целесообразно делать не раньше чем на 8 сутки болезни. Именно в это время глобулинов становится достаточно для их выявления тест-системами.

Даже спустя неделю после заражения анализ может определить лишь треть заболевших, спустя 2 недели достоверность исследования повышается до 70%, а по прошествии 3-х недель она достигает 90%.

Справка: Антитела типа М пропадают из кровотока после выздоровления. Сколько будут держаться lgG, предсказать невозможно – этот срок может составить как 2-3 месяца, так и несколько лет.

Какой анализ достовернее

Обнаружение антител в крови – это свидетельство текущего или уже завершенного инфекционного процесса, помогающее выявить стадию развития болезни или ее окончание. В заключении можно увидеть 2 типа антител – lgM и lgG.

Для выявления коронавирусной инфекции делают разные анализы. Какой из них необходим конкретному пациенту, решает врач

lgM представляют собой так называемые «быстрые» антитела, которые выбрасываются в кровоток первыми и сразу же вступают в борьбу с патогеном. Их выявление говорит о недавнем заражении коронавирусом.

Глобулины типа М появляются в крови на 3-7 день после контакта с больным и означают, что человек болен прямо сейчас

При этом неважно, есть типичные симптомы или нет. lgM определяются в организме в течение ограниченного периода, не превышающего 2-х месяцев

За этот срок «быстрые» антитела М постепенно заменяются «медленными» lgG, синтез которых стартует примерно на 3-ей неделе болезни.

Внимание! Присутствие в крови обоих типов антител означает позднюю стадию Covid-19, просто выработка lgM пока не закончилась. Такой результат обычно получают во время выздоровления, когда болезнь идет на спад.. Проще говоря, антитела М иногда обнаруживаются не только в острой стадии развития инфекции, но и при ее затухании

Количество иммуноглобулинов тоже сугубо индивидуальный показатель, хотя есть средние – референсные – значения, которые считаются нормой

Проще говоря, антитела М иногда обнаруживаются не только в острой стадии развития инфекции, но и при ее затухании. Количество иммуноглобулинов тоже сугубо индивидуальный показатель, хотя есть средние – референсные – значения, которые считаются нормой.

Если lgM атакуют вирус, не давая размножаться и отравлять организм токсинами, то lgG отвечают за формирование иммунитета в долгосрочной перспективе.

Донором иммунокомпетентной плазмы становятся при таких значениях:

Уровень lgM Уровень lgG
> 1.5 > 40
> 80

А что, если результаты – неверные, «ложноположительные»?

Речь идет не только о сбоях тест-системы при исследовании образцов, но и о неспецифической реакции. Дело в том, что антитела М не отличаются особой избирательностью и могут вырабатываться в ответ на воспалительные, аутоиммунные процессы. Кроме того, они часто появляются на фоне беременности и гормональных сбоев.

Учитывая данный факт, результаты тестов на антитела должны подтверждаться данными анализа мазка-ПЦР, иначе диагноз может быть неточным.

Ложноположительные результаты на определение антител G бывают реже, чем у глобулинов М

В свою очередь, и ПЦР-анализ нередко дает недостоверные сведения, что связано с поведением вируса в организме. Иногда его молекулы сразу оказываются в нижних дыхательных путях или постепенно вымываются со слизистых носоглотки. Следовательно, в образец вирионы просто не попадают несмотря на их присутствие в организме. Вот почему рекомендуется сдавать оба анализа.

Как понять, болею ли я сейчас и могу ли быть заразен?

  • Если нет никаких клинических симптомов, то для первичного анализа, рекомендуется выявление в крови одновременно IgM и IgG антител. Любым методом: ИФА (кровь из вены) или ИХА (экспресс тест из пальца). Достаточно сделать один тест и получить отрицательный результат. В таком случае беспокоиться не о чем.
  • Если вы решили пройти экспресс-тест и были выявлены антитела класса M, то обязательно нужно делать диагностику в мазке методом ПЦР, даже если нет симптомов. 
  • Если вы сдали кровь (ИФА) и были выявлены антитела класса M, то тоже обязательно нужно делать диагностику в мазке методом ПЦР, даже если нет симптомов. 
  • Если есть клинические симптомы, то прежде всего нужна диагностика в мазке методом ПЦР, а также желательна диагностика на антитела методом ИФА (кровь из вены).

Когда лучше сдавать

Мазок на коронавирус необходимо сдавать при наличии характерных признаков Covid-19, среди которых отмечаются следующие:

  • подъем температуры тела;
  • сухой, непродуктивный кашель, иногда с примесью крови;
  • ломота в мышцах и суставах;
  • утомляемость, снижение работоспособности;
  • ухудшение аппетита;
  • боль и сдавленность в груди;
  • боль в горле, заложенность носа;
  • кожные высыпания;
  • одышка, затрудненное дыхание;
  • потеря обоняния и вкуса.

Приоритетное право на сдачу анализа по полису ОМС имеют граждане:

  • больные пневмонией;
  • имевшие контакты с лицами, у которых подтвержден Covid-19;
  • имеющие признаки ОРВИ после возвращения из регионов с неблагополучной эпидемиологической обстановкой;
  • граждане старше 65 лет, у которых отмечаются признаки простуды;
  • люди с хроническими патологиями – онкологическими, эндокринными, сердечно-сосудистыми и др.;
  • переболевшие Covid-19, которым нужно подтвердить отрицательный статус.

Те, кто не входит в этот перечень, сдают анализы на платной основе в коммерческих медклиниках.

Как мы работаем

определяем схему, график, количество, метод и место проведения тестирования.

Формируем бригаду медицинских сестер в соответствии с размером коллектива и вашими условиями проведения тестов на предприятии (место, сроки и т д)

Выездная бригада начинает работать максимум в течение 3х рабочих дней. Можем принять коллектив в клинике на Кутузовском проспекте на следующий рабочий день.

Работаем по типовому договору, не требующему согласований. Скидки от 20 человек. Постоплата 100% в течение 3х рабочих дней после начала работы. 

Самостоятельно организуем рабочее место для медицинского персонала с соблюдением требований по обеспечению медицинских работников и пациентов средствами индивидуальной защиты и норм противоэпидемической безопасности.

Самостоятельно утилизируем все медицинские и немедицинские отходы после проведения тестов.

Работаем с тестами высокой чувствительности и специфичности, которые обеспечивают аналитическую и клиническую достоверность. Работаем только с лабораториями, рекомендованными Роспотребнадзором (работодатель сможет получить налоговый вычет).

Как пройти тест на коронавирус бесплатно

ПЦР-тестирование на наличие коронавирусной инфекции могут сделать бесплатно при наличии угрожающих симптомов ОРВИ или пневмонии. Однако врачи указывают, что результат даст ответ на присутствие возбудителя заболевания только на момент взятия мазка. Фактически, специалисты сами определяют необходимость проведения анализа в соответствии с симптоматическими показателями. Если причин беспокоиться нет, тест делать никто не станет.

Несомненно, каждый человек, подозревающий присутствие коронавирусной инфекции, может обратиться за анализом самостоятельно. Но бесплатно такое тестирование могут выполнить только в отдельных клиниках. В московских больницах доступна запись на анализ ПЦР и антитела – достаточно наличия ОМС. Также провериться на коронавирус можно и не выходя из дома, но только платно или по назначению врача.

При проведении теста на коронавирус с признаками ОРВИ или ОРЗ есть вероятность неверного положительного или отрицательного ответа. По утвержденным правилам, именно врач должен определить необходимость проведения такого анализа. Если человека беспокоит возможность заражения коронавирусной инфекцией, он может записаться на тестирование бесплатно, но следует предварительно позвонить в больницу и уточнить информацию.

Читайте далее:

Где можно сделать тест на коронавирус в Рязани

Что делать, если заболел коронавирусом

Где сделать тест на коронавирус в Сочи

Мне нравится4Не нравится8

Фильтр:
Все
Ждет ответа
СортировкаПросмотрыОтветовГолоса

Можно ли носить контактные линзы при коронавирусе?

Дмитрий 1 месяц

7321 просм.

1 ответ.

голос.

Можно ли заразиться через открытую рану?

Мария 1 месяц

6163 просм.

4 ответ.

1 голос.

Переносят ли комары коронавирус?

Фёдор Исаев 1 месяц

6055 просм.

6 ответ.

-4 голос.

Фальсифицируют?

Впрочем, ненадежность тестов — это лишь одна из претензий. Так, Лена Миро в своем посте и комментариях говорит скорее не об этом, а о намеренных фальсификациях результатов тестов:

«Врачи со всей страны мне пишут, что тесты задерживают на 7-10 дней, а результаты довольно странные.

Медики мне пишут, они говорят о фальсификациях, но публиковать это я не могу.

Думается мне, статистику занижают они».

С материалом о фальсификации тестов на коронавирус выступил и ресурс The Insider. Издание приводит рассказ прилетевшей из Германии девушки. На четвертый день самоизоляции к ней пришли медики из Московской городской поликлиники № 8 и сделали первый тест. Второй должен был быть взят через несколько дней, но больше никто не приходил.

Девушка рассказывает: «Накануне последнего дня карантина я обнаружила у себя в почте готовые результаты анализа на коронавирус, которые пришли, потому что я подключена к сервису „Моя Москва», где собираются в том числе медицинские данные. Результаты оказались отрицательными. Но покопавшись в почте, я обнаружила еще результаты — второго теста, который у меня никто не брал».

По ее словам, бланк исследования был подписан очень странными фамилиями. Назначавший анализ врач фигурирует как Иванов А.А., а проводивший исследование инфекционист назван Петровым В.В.

The Insider

«У меня создалось ощущение, что это неприкрытая липа. Когда сегодня мне позвонили из поликлиники и сказали, что я свободна и карантин окончен, я спросила, почему ко мне не приходили второй раз. В ответ я услышала долгое молчание. В этой связи у меня есть ощущение, что нас обманывают», — резюмирует девушка.

Издание продемонстрировало и другие формы, подписанные теми же фамилиями.

The Insider

Мнение врачей

Во временных методических рекомендациях по амбулаторной практике, выпущенных Минздравом, существуют указания, по каким признакам определять коронавирус без проведения тестов. В частности, в документе есть такие уточнения:

  1. Инкубационный период для большинства ОРВИ ограничен 3 днями. В случае инфицирования COVID-19 средний срок 5 суток. Но проявиться заболевание может и на первый, и на 14-й день после заражения.
  2. При коронавирусе и ОРВИ все симптомы нарастают постепенно, в отличие от гриппа. Но, если есть заражение COVID-19, отмечают рост температуры, слабость и кашель как при гриппе.
  3. Во время ОРВИ и гриппа одышка и затрудненность дыхания встречаются значительно реже, чем при коронавирусе. Это зачастую и является главным симптомом.

Данные рекомендации нужны для безотлагательного дифференцирования COVID-19 у пациентов с симптомами, сходными с ОРВИ и гриппом, чтобы своевременно назначить лечение. Если врач не видит явных отличительных признаков коронавируса, он не назначает анализ ПЦР. При этом пациента могут направить на самоизоляцию и отслеживать его состояние.

Особенности ПЦР-исследования

Метод полимеразной цепной реакции, как расшифровывается ПЦР, обладает высокой чувствительностью и определяет в образцах пациента любые типы инфекций – грибы, вирусы, бактерии.

Для лабораторного исследования можно брать любую биологическую жидкость, где могут обнаруживаться чужеродные микроорганизмы: слюну, мочу, кровь. Однако чаще всего производится забор промывных вод бронхов и мазка из носоглотки, причем последняя процедура проще.

Взятые пробы обрабатываются специальным реагентом для выделения фрагментов вирусного РНК. Затем эти фрагменты многократно увеличиваются с помощью фермента полимеразы и воздействия низкочастотных токов. В итоге чужеродные молекулы становятся видимыми для тест-систем.

Благодаря высокой чувствительности методика ПЦР обеспечивает достаточно точные результаты даже при малых концентрациях вирионов – вирусных частиц – в образцах и отсутствии клинических симптомов заболевания.

ПЦР-тестирование – это качественный метод, дающий однозначный ответ на вопрос: болен человек или здоров. С его помощью нельзя определить, насколько давно произошло заражение, сколько вируса в организме, и на какой стадии находится болезнь. Для этого есть другие способы диагностики – в частности, анализы на антитела.

Чем уникален ПЦР-тест

Коронавирус Sars-CoV-2, как и другие респираторные инфекции, попадает в человеческий организм через слизистые глаз, носовой и ротовой полости. Он прикрепляется к мембранным рецепторам клеток посредством вирусных шипов, и наиболее уязвимыми являются дыхательные пути, мочевыделительные и пищеварительные органы. На их внутренних поверхностях имеются ферменты АПФ2 и АСЕ2, с которыми и связываются вредоносные частицы.

В первые дни после проникновения коронавирус активно клонируется в эпителии, выстилающем носоглотку, поэтому обнаруживается в слюне и муконазальном секрете. Вирусоносители, сами не зная о том, распространяют инфекцию при кашле, чихании, смехе и разговоре. Причем даже при отсутствии симптомов они могут заражать окружающих.

Если пришлось контактировать с ковидным больным, рекомендуется как можно скорее промыть нос, рот и глаза хотя бы водой

Определить, что человек болеет именно Covid-19, может только ПЦР-тест, поскольку симптомы, особенно на ранних стадиях, практически не отличаются от простуды.

В крови и лимфатической жидкости коронавирус не циркулирует, поэтому материал для исследования берут из носоглотки. Точность анализа не превышает 80%, и вероятность получения неверных результатов достаточно велика.

Кроме того, на слизистых вирус долго не держится, подвергаясь атакам иммунных клеток и смываясь слюной. Следовательно, целесообразно повторять анализ несколько раз, особенно при наличии явных симптомов, а также дополнять его тестом на антитела.

«Чтобы пробиться к тестам, проще задать вопрос Путину»

Наконец, приходит довольно много обвинений в том, что медики просто не хотят брать анализы и даже давать на них направления. Одну из таких историй рассказывает москвичка Юлия, чьи слова приводит ресурс BFM.RU. Девушка говорит, что у ее мужа обнаружили коронавирус, но вот у нее, как у контактировавшей с зараженным, брать анализы фактически отказались:

«Единственное, вчера мне позвонил председатель местного ТСЖ (товарищества собственников жилья), сказал, что пришло предписание от санэпидемстанции обработать коридор около нашей квартиры. Пришли люди в защитных костюмах, обработали и оставили мне средство для дезинфекции уже дома.

Пока это все действия, которые были предприняты в связи с тем, что у моего мужа положительный тест. Со мной никто не связывался из поликлиники. Когда я им позвонила, они сказали, что кто-то обязательно приедет, возьмет анализ, но никто не приехал. Единственное, был звонок из поликлиники, спросили, нет ли у меня ухудшения состояния. Я сказала, что чувствую себя нормально, но хотелось бы сдать тест. Они сказали: «Да-да, мы все помним, мы куда-то передали эту информацию». Но куда, зачем и что ждать — никакой ясности нет».

В народе даже стали популярными настроения, что врачи не слишком хотят тратить силы на простых людей. Об этом можно прочитать в материале Anews «Мы обычные холопы». Почему на коронавирус тестируют ВИПов, но не вас.

Однако, как выясняется, от подобного отношения страдают и знаменитости. Журналист и телеведущий Максим Шевченко рассказал в эфире радио «Эхо Москвы»:

«10 дней у меня температура 38-39. Я за эти дни все понял про здравоохранение в России. Чтобы пробиться к тестам, проще задать вопрос Путину.

Как только я заболел, то позвонил по указанному телефону, и меня стали отговаривать от сдачи теста, говоря, что у меня ОРВИ. На следующий день пришел участковый врач, и сказал что это скорее ОРЗ. Но на пятый день температура не спадала, и после сдачи теста на коронавирус никто ничего не сообщил о результатах моих анализов».

Максим Шевченко. Фото — Википедия

По словам Шевченко, его положили в больницу только после того, как он платно сдал анализы в частной клинике: «Мне сказали, что двусторонняя пневмония. Если бы я сам не проявил эти усилия, то эта вся хваленая «операция по защите отечества» от пандемии, меня бы привела в могилу. Это все показуха!»

Также Шевченко добавил, что врачи в больнице не знают, где результаты его теста на коронавирус.

К сожалению, официальные лица не комментируют претензии и сомнения по поводу системы тестирования на коронавирус. Неясно также, являются ли эксцессы со взятием и обработкой анализов примером обычного русского разгильдяйства или выполнением некоей разнарядки по занижению статистики о реальных объемах заражения.

Остается надеяться, что ситуация улучшится после принятого правительством решения «существенно расширить круг лабораторий, которые проводят такие исследования», предоставив это право всем желающим, у кого будет нужная техническая база. Тогда врачи станут отвечать конкретно перед пациентами, нагрузка на них снизится, да и распространить возможные разнарядки между таким количеством независимых центров будет сложнее.

Единственный вопрос — соответствует ли надежность тестов заявленным госорганами 94% и выше? Увы, он повисает в воздухе.

Альтернатива ПЦР-диагностике

В любом случае нужно повышать чувствительность тест-систем на основе ПЦР, заключает Алексей Чемерис, а для этого нужны другие подходы. «Надо сделать так, чтобы ложнонегативных результатов было меньше, практически исключить их», — считает он.

В обзоре, подготовленном вместе с коллегами, профессор Чемерис рассматривает преимущества и недостатки ПЦР-диагностики и других методов амплификации — копировании РНК бетакоронавирусов, к которым относится SARS-CoV-2. Теоретически весьма перспективен метод петлевой амплификации — LAMP, где используют сразу шесть или восемь праймеров.

«С одной стороны, повышается специфичность: только когда все праймеры отожгутся (сработают, распознав РНК коронавируса. — Прим. ред.), начнется амплификация, с другой — вирус мутирует и шансы, что реакция не пойдет, увеличиваются, поскольку какие бы участки генома ни выбрать, все равно вероятность мутаций больше в восьми участках, чем в двух или трех (при использовании гибридизационного зонда), достаточных для ПЦР», — объясняет исследователь.

Во время предшествующей эпидемии SARS возбудителя выявляли с помощью реакции NASBA (амплификации на основе секвенирования нуклеиновых кислот) и RCA (репликации по типу катящегося кольца). Геномный редактор CRISPR-Cas также пробуют применять для идентификации РНК нового коронавируса. Есть работы по полногеномному секвенированию любого генетического материала, находящегося в биоматериале. Метод очень чувствительный, но дорогой и долгий — занимает 20 часов. Так что в ближайшее время ПЦР с обратной транскрипцией останется самым массовым способом обнаружения коронавируса в организме.

Советы, как не ошибиться с выводами

Совет №1

Если вы вспомнили, что болели простудой/ОРЗ/бронхитом, к примеру, в феврале, то к осени антител к коронавирусу в крови уже точно не будет. Глобулины типа G «живут» не больше 3-4 месяцев, по разным оценкам специалистов.

Совет №2

Если антитела обнаружились, но болезнь протекала легко или бессимптомно, расслабляться нельзя. При таких формах Covid-19 lgG вырабатывается мало, поэтому шансы заразиться повторно очень высоки.

Чем тяжелее протекает инфекция, тем больше глобулинов образуется, и они дольше циркулируют в крови после выздоровления. Как только иммунная система побеждает в борьбе с вирусом, синтез антител прекращается.

Для противодействия каждому виду патогена вырабатываются соответствующие белки-антитела

Однако существует теория, что сохраняются так называемые «клетки памяти», которые запоминают, какие и сколько требуется антител при попадании конкретного патогена. Если в дальнейшем данная инфекция проникает в организм, иммунитет вырабатывает иммуноглобулины не за 3-4 недели, а в 3 дня. Более того, антитела-дублеры способны «смягчать» тяжесть болезни и препятствовать развитию осложнений.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector