В евросоюзе одобрили применение вакцины от коронавируса, разработанной pfizer и biontech

Недостатки вакцины

Тем не менее, у данного препарата есть и недостатки. Главный состоит в том, что BNT162b2 способна храниться только при температуре «минус 70°С». Профессор Кембриджского университета Гордон Дуган отметил, что «большинство вакцин хранятся в холоде, при температуре примерно +4°С или ниже, но не при температуре -70°С».

Данный фактор может создать большие проблемы при мировой транспортировке препарата — согласно оценкам компании DHL, получить свободный доступ к вакцине, требующей настолько затратной перевозки, сможет лишь ⅓ населения Земли.

Кроме того, и западные лидеры демонстрируют довольно неоднозначную реакцию. Так, Борис Джонсон, хотя и объявил о масштабной закупке препарата, отметил: «Мы пока не видели полной информации о безопасности этой вакцины. Необходимо пройти несколько этапов проверки, чтобы понять, можно ли ее использовать».

Осторожны и европейские ученые. Инфекционист французского Института Пастера Даниэль Камю отметил: «Это значительная новость, которая вселяет надежду, потому что у них получилось выработать защиту в 90%. Это очень значительный результат. Но они пока не опубликовали результаты, поэтому ряд данных еще неизвестны. Мы знаем, что это новая технология, но не знаем точно, какие техники они использовали».

Также Камю назвал неудобной процедуру вакцинирования (такая же и у наших препаратов):

«Как мы можем понять из коммюнике Pfizer, будут необходимы две инъекции с трехнедельным интервалом. И это может оказаться проблемой, когда начнется массовая кампания по вакцинации. Представьте, есть огромное количество вакцин, людей начинают вакцинировать… и три недели спустя нужно делать вторую инъекцию.

И тогда надо будет приостановить вакцинацию ряда людей, чтобы была возможность сделать вторичные инъекции первой группе вакцинированных… Желательно иметь вакцину, которая будет эффективна после первой инъекции. Но мы еще не видели результатов, поэтому пока невозможно ничего сказать по этому поводу».

Вместе с тем специалист добавил, что работа Pfizer и BioNTech была проведена в «абсолютно рекордные сроки», и сказал, что доверяет заявлениям компаний-производителей: «Мы знаем, что Pfizer — это очень серьезная компания, и нет причин, чтобы сомневаться в качестве их результатов».

№ 15. Какие категории населения первыми получат вакцину

Каждая страна решает этот вопрос по-своему. Представитель ВОЗ Сумья Сваминатан во время онлайн-конференции сообщила, что в первую очередь препарат получат врачи, те, кто напрямую контактирует с вирусом, и пожилые люди. Молодым и здоровым, скорее всего, придется ждать 2022 года.

В России, по информации Роспотребнадзора, вакцина «ЭпиВакКорона» в первую очередь будет предоставлена сотрудникам тех организаций, которые в силу своей профессии чаще других контактируют с другими людьми: врачам, полицейским, продавцам, учителям, работникам банков.

Вакцину «Спутник V», по словам мэра Москвы Сергея Собянина, помимо вышеперечисленных групп, могут получить еще и журналисты, «которые на передовой».

Может ли настоящая вакцина продаваться в интернете прямо сейчас?

Доктор Барбара Минцес, доцент Центра и фармацевтической школы Чарльза Перкинса Сиднейского университета, призывает потребителей проявлять осторожность, ведь покупая любые лекарства по интернету, нет никакой гарантии получить именно то, за что вы заплатили деньги. Что касается именно вакцины от COVID-19, однозначный ответ – НЕТ, продажа этого лекарства по интернету невозможна, и вот почему:

Что касается именно вакцины от COVID-19, однозначный ответ – НЕТ, продажа этого лекарства по интернету невозможна, и вот почему:

Главное, совершенно непонятно как наказывать торговцев подделками вакцины. Ведь помимо обмана в финансовом плане, совершенно неясно что именно получит покупатель в пузырьке. В итоге люди, поверившие в этот развод, будут думать что они защищены от COVID, хотя это не так.

Будьте бдительны, не гонитесь за подозрительными лекарствами от коронавируса, которые продают в интернете. На 100% вас хотят попросту обмануть. [По материалам Vice]

iPhones.ru

Ни у одной страны её ещё нет, а у наркодилеров — уже есть.

Микк Сид

Пишу обо всём, что интересно и познавательно — гаджеты, события, репортажи. Увлекаюсь игрой на барабанах, меломан со стажем.

Moderna

В заключительной стадии испытаний вакцины находится также американская компания Moderna. Как и у Pfizer, эта вакцина сделана на основе мРНК и должна научить иммунную систему распознавать спайковый белок, используемый коронавирусом для захвата и заражения клеток.

Температура хранения вакцины удобная: –20 °С. Причем месяц она может хранится в обычном холодильнике при 2–8 °С. 16 ноября Moderna сообщила об эффективности своего препарата на уровне 94,5%. Из 30 000 добровольцев, набранных в больницах и клиниках США для вакцинации, COVID-19 заболели 95 человек. Но 90 из них получили плацебо и только пять — настоящую вакцину. Все тяжелые случаи заболевания отмечены в группе плацебо, так что вакцина действительно работает. Побочные эффекты после прививки встречались редко: 2,7% участников пожаловались на боль в месте инъекции, 9,7% — на усталость, 8,9% — на боль в мышцах и 5,2% — в суставах.

Осторожные эксперты говорят о том, что к вакцинам на основе мРНК есть еще много вопросов.

Непонятно также, как она повлияет на организм беременных, людей с хроническими заболеваниями и пожилых

Эксперты указывают на относительно слабую индукцию важного звена иммунного ответа — Т-клеток. Даже если уровень антител в крови быстро падает, это еще не значит, что человек теряет иммунитет

T-клеточный иммунитет отвечает за пожизненную способность противостоять коронавирусу. Анализ на Т-клетки ведут и испытатели «Спутника V», но подводить итоги пока рано.

Moderna еще только планирует обратиться к регулятору за разрешением на экстренное применение, но уже подписала соглашение о производстве своей вакцины в Швейцарии и Испании. Для США запланирован выпуск 20 млн доз до конца года. На недавней пресс-конференции в Белом доме было заявлено, что вакцинация американцев может начаться уже в декабре. Цена, по сообщениям СМИ, составит $50–60 за курс, то есть одна доза вакцины от Moderna обойдется в $25–30.

Наша вакцина хуже?

Известия о новой вакцине наводнили рунет ехидными постами.

Между тем, 9 ноября выступил и Минздрав — главный внештатный терапевт ведомства Оксана Драпкина заявила, что эффективность российского препарата «Спутник V» превышает 90%.

Естественно, эффективность всех препаратов еще предстоит проверять, но одно преимущество у российской вакцины есть — она не требует такого холода при транспортировке, хотя тоже содержится в специальных холодильниках с температурой -26°С. Правда, может перевозиться также в сухой форме.

А вот второй зарегистрированный российский препарат — «ЭпиВакКорона» от ФБУН «Вектор» — хранится при температуре обычного холодильника.

Вирусолог Анатолий Альтштейн считает, что все отечественные вакцины безопасны: «Я получил уже полный курс этой вакцинации (“Спутник V”). Могу сказать, что никаких особых побочных эффектов у меня не было. Даже правильнее сказать, что у меня просто не было никаких побочных эффектов. У некоторых людей повышается температура, у меня не было повышения температуры».



Традиционную российскую манеру предпочитать иностранное отечественному Альтштейн считает не слишком содержательной данью традиции:

«Это вопрос, скорее, психологический. В России любят отдавать предпочтение импорту. Наверно, это связано с тем, что наши предприятия легкой промышленности выпускали не такие красивые платья, пальто и другие вещи. То же самое относится и к продукции фармацевтической промышленности.

Иногда это может быть оправдано, но по большому счету, в значительной части такой подход неоправдан. Например, я вас уверяю: у нас производили хорошую живую полиомиелитную вакцину. Какая вакцина лучше — наша или зарубежная — это различия психологического характера.

Что касается прививки от гриппа — я пока не прививался, но планирую. Раньше я от гриппа не прививался, но последние два года прививаюсь и, думаю, в этом году тоже сделаю прививку. Вакцину выберу ту, которую мне предложат в моей поликлинике — бесплатная вакцина, которой всех желающих прививают. Потому что я не вижу в этом больших различий».

Кто разрабатывает вакцины от коронавируса?

В настоящий момент одиннадцать вакцин находятся на поздней стадии испытаний, в том числе четыре в США и две в России. Успехи Pfizer могут послужить хорошим предзнаменованием для вакцины другой фармацевтической компании — Moderna, в которой используется аналогичная технология. Moderna заявила, что ее результаты испытаний также могут быть получены позже в этом месяце.

Примечательно, что эта новость появилась всего через несколько дней после того, как Джозеф Байден одержал победу над президентом Трампом на президентских выборах в США. Трамп неоднократно намекал, что вакцина будет готова к дню выборов, 3 ноября.

№ 12. Как долго продлится эффект от вакцины

Точные данные о том, сколько длится действие вакцины, можно будет получить по окончании исследований. Однако уже есть свидетельства, что антитела будут сохраняться в организме не дольше 5 месяцев. Первыми об этом заявили врачи из медицинского центра Mount Sinai в США. А по мнению британских специалистов, быстрее всего антитела теряют пациенты, которые бессимптомно перенесли болезнь, и пожилые люди.

О том же говорит и руководитель клинического исследования вакцины «Спутник V» на пациентах старше 60 лет Никита Ломакин. По его данным, люди из этой возрастной группы теряют иммунитет к вирусу в течение 3-5 месяцев.

Вакцина от Pfizer – победа над Covid-19?

№ 4. Кто лидирует в гонке исследований

На данный момент есть три лидера. Первыми итоги подвели специалисты из совместного проекта американской компании Pfizer и немецкой BioNTech (совместно с китайской Fosun Pharma). Согласно данным производителей, во время испытаний продукт показал более чем 90-процентную эффективность.

Следом российские ученые объявили, что те же показатели у «Спутник V» составляют 92%. А затем последовало сообщение американской компании Moderna. Предварительные результаты: ее вакцина помогает в 94,5% случаев.

В ближайшие дни закончатся последние исследования вакцины китайской компании Cansino Biological, а также вакцины англо-шведской AstraZeneca.

№ 9. Сколько вакцин разрабатывается в России

Первой в августе 2020-го регистрацию прошла вакцина «Спутник V» разработанная НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи. По словам директора исследовательского центра Александра Гинцбурга, в рамках испытания «Спутник V» контрольные группы получат первую и вторую дозы вакцины к концу января 2021 года. После этого нужны будут еще полгода, чтобы выявить все последствия и получить статистически обработанные результаты. Таким образом, испытания вакцины закончатся в августе 2021-го.

Вторая вакцина «ЭпиВакКорона» была зарегистрирована в октябре. Ее разработкой занимается новосибирский центр вирусологии и биотехнологии «Вектор». Испытания успешно прошли первые 14 добровольцев. По словам главы Роспотребнадзора Анны Поповой, третья российская вакцина, которую разрабатывает научный центр им. М.П. Чумакова, может быть зарегистрирована уже через месяц.

№ 3. Типы вакцин

По данным ВОЗ, сейчас в разработке находятся несколько типов потенциальных вакцин.

Первые, традиционные, представляют собой живой, ослабленный вирус, который не должен перерасти в заболевание, но может вызывать иммунный ответ. Второй вид — это прививки, в которых используются безвредные фрагменты белков или белковые оболочки, имитирующие вирус для безопасного создания иммунного ответа. Третьи — вакцины с вирусным вектором, к ним относится «Спутник V». В них используется вирус, созданный с помощью генной инженерии, поэтому он не может вызывать заболевание, но производит белки коронавируса для безопасного создания иммунного ответа. И четвертый тип — это самый передовой подход, при котором используются генно-инженерные РНК или ДНК вируса для создания белка, который сам безопасно вызывает иммунный ответ.

Будет ли вакцина от коронавируса бесплатной?

Испытания вакцины Pfizer на добровольцах, фото NY Times

Правительство США обещало выделить Pfizer 1,95 миллиарда долларов на поставку 100 миллионов доз для федерального правительства, которые будут бесплатно переданы американцам. То есть вакцину хотят сделать бесплатной. Однако пока Pfizer не брала никаких денег от американского правительства. И если она справится своими силами, то сможет продавать вакцину.

Данные, опубликованные Pfizer, были представлены в пресс-релизе, а не в рецензируемом медицинском журнале. И это не является окончательным доказательством того, что вакцина безопасна и эффективна, первоначальные данные об эффективности более 90% вакцины могут измениться по мере продолжений испытаний.

Центр им. Гамалеи

Российский «Спутник V» — самая первая в мире зарегистрированная вакцина от коронавируса SARS-CoV-2. Разработанный в НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи препарат Минздрав России одобрил еще 11 августа. Правда, сделано это было вопреки существующим правилам испытания вакцин — обычно регистрация происходит после третьей фазы исследования, когда новый препарат уже испытан на тысячах добровольцев. На момент регистрации «Спутника V» его получили менее сотни человек, но производители заявили, что их препарат безопасен и эффективен.

В отличие от генетической вакцины Pfizer, основанной на мРНК вируса, отечественный «Спутник V» — вакцина векторная. Принцип действия прост: на безобидный для человека аденовирус цепляют фрагмент шипа коронавируса и запускают внутрь человеческого организма, чтобы иммунитет сам выработал защитные антитела. Через три недели прививка повторяется.

Сейчас испытания находятся на третьем этапе, планируется привлечь 40 000 человек. Добровольцев вербуют не только в России, но и в ОАЭ, Индии, Венесуэле и Белоруссии. 75% из них получат настоящий препарат «Спутник V», остальные — плацебо. По промежуточным итогам эффективность оценивается в 92%. Эта цифра была выведена из соотношения заболевших в группах, получавших плацебо и вакцину. Всего из более 16 000 добровольцев заболели коронавирусом 20 человек. Сообщается также, что наблюдение за 10 000 волонтеров, вакцинированных вне клинических испытаний (из числа медиков и других групп повышенного риска заболевания COVID-19), также свидетельствует об эффективности вакцины на уровне более 90%. По заявлениям главы Центра им. Гамалеи Александра Гинцбурга, «Спутник V» гарантирует длительный иммунитет к коронавирусу — не менее двух лет. Если это правда, то такой показатель станет существенным преимуществом российской вакцины перед американской от Pfizer.

«Векторная вакцина — это, скорее всего, одноразовая, но долголетающая ракета, в то время как вакцина на основе мРНК — это многоразовый шаттл, возможно, с коротким временем «космического полета»», — пишет об этом различии молекулярный биолог Ольга Матвеева в большой научной статье, посвященной сравнению вакцин.

Еще одно преимущество «Спутника» — это температура хранения –18 °C, которую не так сложно обеспечить при перевозке и хранении. Побочные эффекты от нашей вакцины, правда, возникают чаще, чем от препарата Pfizer. По словам Гинцбурга, у 15% привившихся возникли незначительные проявления: повышение температуры до 38 градусов, головная боль, ломота в мышцах и покраснения в месте введения вакцины. У 85% прививка прошла без побочных эффектов.

О намерении производить у себя «Спутник V» заявили Турция, Южная Корея и Венесуэла. Сообщалось, что российская вакцина будет выпускаться также в Индии, Китае и Бразилии. 18 ноября вице-премьер Татьяна Голикова заявила в докладе Владимиру Путину о том, что с момента госрегистрации «Спутника V» в гражданский оборот выпущено 58 000 доз вакцины, в ноябре планируется выпустить в гражданский оборот 653 000 доз, в декабре — 2,2 млн. По словам главы НИЦ им. Гамалеи, в течение ноября-декабря производительность пяти предприятий, занимающихся выпуском вакцины, суммарно составит не менее 5 млн вакцин в месяц и они попадут во все регионы России.

Как обещал в октябре тогдашний глава ФАС Игорь Артемьев (в начале ноября покинувший этот пост), цена российской вакцины не будет превышать 1000 руб.

В Москве привиться можно уже сейчас в рамках клинического исследования. Выборочная вакцинация людей из группы риска уже активно ведется, а массовая иммунизация запланирована на начало 2021 года.

Как вакцина действует

Заявленный успех американо-германской вакцины тем интереснее, что в ее основу положен совершенно новый принцип действия. Препарат, у которого есть пока только кодовое название — BNT162b2, работает на основе матричной РНК (рибонуклеиновой кислоты), которая содержит в себе базовую информацию о различных белках.

В данном случае на РНК «записывается» информация об S-белке коронавируса, с помощью которого он прикрепляется к здоровым клеткам. Далее через вакцину РНК помещается в организм и начинает там вырабатывать ранее запрограммированный S-белок, против которого и вырабатывается иммунный ответ.

Данную технологию пытались наладить много лет, потому что она обещает мягкое взаимодействие вакцины с организмом при высокой эффективности. Но до сих пор по этой технологии не было создано ни одного одобренного препарата. Судя по всему, Pfizer и BioNTech стали мировыми первопроходцами.

Reuters

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector