Размер коронавируса составляет нм тест ответ

Что делать при положительных антителах

Положительные антитела к коронавирусу lgM свидетельствуют о заболевании, протекающем на момент сдачи анализа. Если они обнаружены, то результаты пациента передаются в единый реестр зараженных Роспотребнадзора, что влечет за собой соблюдение 2-хнедельной самоизоляции. Иметь симптомы при этом необязательно.

Серологическое окно – это временной отрезок, в котором вирус уже проник в кровь и начал размножаться, но антитела еще не появились

Итак, «период окна», серонегативное, сероконверсионное окно — это период времени, когда инфекционный агент (вирус, бактерия и др.) уже попал в организм и размножается, но антитела в крови больного еще не появились.

При lgM≥1.0 человек является носителем вируса и представляет опасность для окружающих. В данной ситуации действуют следующие правила:

• на связь выходит сотрудник оперштаба и сообщает о результатах анализа. Он же рассказывает о необходимости самоизоляции и визите доктора, который состоится в ближайшие дни. Врач будет и дальше контролировать состояние больного;
• посещение врача включает доставку лекарств, назначение мазка ПЦР и выписка больничного листа при необходимости;
• приходит СМС с кодом активации сервиса телемедицины, чтобы можно было связаться с медиками в любое время;
• периодически пациенту звонят и спрашивают о самочувствии;
• когда срок самоизоляции заканчивается, мазок берут еще раз. При отрицательном результате все ограничения снимаются.

В экстренных ситуациях – например, при некорректной работе медицинских сотрудников – можно звонить на горячую линию по телефону +7-499-251-83-00.

Дополнительная информация: Если антитела lgM найдены, но симптомов нет, то заболевание может быть бессимптомным или проявиться чуть позже.

«Чтобы пробиться к тестам, проще задать вопрос Путину»

Наконец, приходит довольно много обвинений в том, что медики просто не хотят брать анализы и даже давать на них направления. Одну из таких историй рассказывает москвичка Юлия, чьи слова приводит ресурс BFM.RU. Девушка говорит, что у ее мужа обнаружили коронавирус, но вот у нее, как у контактировавшей с зараженным, брать анализы фактически отказались:

«Единственное, вчера мне позвонил председатель местного ТСЖ (товарищества собственников жилья), сказал, что пришло предписание от санэпидемстанции обработать коридор около нашей квартиры. Пришли люди в защитных костюмах, обработали и оставили мне средство для дезинфекции уже дома.

Пока это все действия, которые были предприняты в связи с тем, что у моего мужа положительный тест. Со мной никто не связывался из поликлиники. Когда я им позвонила, они сказали, что кто-то обязательно приедет, возьмет анализ, но никто не приехал. Единственное, был звонок из поликлиники, спросили, нет ли у меня ухудшения состояния. Я сказала, что чувствую себя нормально, но хотелось бы сдать тест. Они сказали: «Да-да, мы все помним, мы куда-то передали эту информацию». Но куда, зачем и что ждать — никакой ясности нет».

В народе даже стали популярными настроения, что врачи не слишком хотят тратить силы на простых людей. Об этом можно прочитать в материале Anews «Мы обычные холопы». Почему на коронавирус тестируют ВИПов, но не вас.

Однако, как выясняется, от подобного отношения страдают и знаменитости. Журналист и телеведущий Максим Шевченко рассказал в эфире радио «Эхо Москвы»:

«10 дней у меня температура 38-39. Я за эти дни все понял про здравоохранение в России. Чтобы пробиться к тестам, проще задать вопрос Путину.

Как только я заболел, то позвонил по указанному телефону, и меня стали отговаривать от сдачи теста, говоря, что у меня ОРВИ. На следующий день пришел участковый врач, и сказал что это скорее ОРЗ. Но на пятый день температура не спадала, и после сдачи теста на коронавирус никто ничего не сообщил о результатах моих анализов».

Максим Шевченко. Фото — Википедия

По словам Шевченко, его положили в больницу только после того, как он платно сдал анализы в частной клинике: «Мне сказали, что двусторонняя пневмония. Если бы я сам не проявил эти усилия, то эта вся хваленая «операция по защите отечества» от пандемии, меня бы привела в могилу. Это все показуха!»

Также Шевченко добавил, что врачи в больнице не знают, где результаты его теста на коронавирус.

К сожалению, официальные лица не комментируют претензии и сомнения по поводу системы тестирования на коронавирус. Неясно также, являются ли эксцессы со взятием и обработкой анализов примером обычного русского разгильдяйства или выполнением некоей разнарядки по занижению статистики о реальных объемах заражения.

Остается надеяться, что ситуация улучшится после принятого правительством решения «существенно расширить круг лабораторий, которые проводят такие исследования», предоставив это право всем желающим, у кого будет нужная техническая база. Тогда врачи станут отвечать конкретно перед пациентами, нагрузка на них снизится, да и распространить возможные разнарядки между таким количеством независимых центров будет сложнее.

Единственный вопрос — соответствует ли надежность тестов заявленным госорганами 94% и выше? Увы, он повисает в воздухе.

На антиген-тесты возлагают надежды

«Мы считаем, что у тестов на антиген самый высокий потенциал для скрининга бессимптомных людей», — считает Мара Аспинолл (Mara Aspinall), создатель программы биомедицинской диагностики в Университете штата Аризона. Она сообщила JAMA, что сейчас два десятка компаний работают над простым и быстрым тестом на SARS-CoV-2, который по простоте можно будет сравнить с тестом на беременность.

«Мы берем современную лабораторию и сжимаем ее до размера покрытой пластиком полоски», — сказал JAMA Бобби Брук (Bobby Brooke) основатель E25Bio, одной из компаний, которые принимают участие в гонке за простым тестом.

Метод петлевой изотермической амплификации, LAMP

Метод петлевой изотермической амплификации, LAMP, считается упрощенной версией ПЦР. Производители тест-систем обещают точность метода до 94%. Он похож на предыдущий метод, но более простой. РНК вируса также достраивается до ДНК, а дальше копирование идет при постоянной температуре и занимает всего 20-30 минут. Результат оценивает лаборант — мутный осадок говорит о вирусе. Некоторые производители добавляют в тест-системы флуоросцентные красители, чтобы наличие вируса не вызывало сомнений.

Достоинства и недостатки метода

Метод лучше выявляет нужный вирус. Его не собьет присутствие ДНК с похожим фрагментом другого микроорганизма. Анализ занимает не больше 40 минут. Но лабораторий таких мало — всего две компании предлагают такой тест. Тест может лишь подтвердить или опровергнуть присутствие вируса в организме. Давать прогноз, как будет протекать болезнь, понадобится ли конкретному пациенту экстренная помощь, на его основе нельзя.

Кому сдавать? 

Если человек контактировал с пациентом с подтвержденным коронавирусом, а также людям, входящим в группу риска.

INA Photo Agency/Sipa USA/Legion Media

Положительный анализ без наличия симптомов

Итоги бесплатного либо платного анализа на коронавирусную инфекцию приходят в смс-сообщении или электронном письме. Также узнать ответ анализа можно на сайте клиники. В случае положительного результата с обследуемым связывается сотрудник лаборатории, с которым согласовывают дальнейший план действий. Его определяют исходя из определяющих факторов – метода, которым проводили тест, и текущего самочувствия. Когда ухудшения состояния нет, а выполняли ПЦР-диагностику, это свидетельствует о том, что либо заболевание только начинается, либо человек – бессимптомный носитель.

При нормальном самочувствии необходима двухнедельная самоизоляция. Это обусловлено тем, что человек может заражать окружающих коронавирусной инфекцией, хотя сам при этом не заболел. В любом случае, что делать дальше после получения положительного ответа, человек самостоятельно не решает. Скрыть результаты лабораторного исследования также не получится – тестирование проводят в лабораториях, аккредитованных Минздравом и Роспотребнадзором. В эти инстанции сразу и отправляют итоги исследования и списки инфицированных лиц.

Первичный положительный ответ – это основание для обследования всех, кто контактировал с инфицированным человеком за последнее время – родственников, друзей, коллег и др. Им соблюдать режим самоизоляции необязательно, тем не менее если их самочувствие даже незначительно ухудшится, они должны оповестить про это по телефону больничное учреждение, к которому приписаны.

О точности диагностики

В России одобрены к использованию десятки тест-систем для выявления коронавируса. Ключевые характеристики — диагностические специфичность (точность) и чувствительность. Первый параметр показывает способность набора определить конкретный вирус. Второй — возможность обнаружить его части, даже если в биоматериале их очень мало. «Чем эти параметры ближе к ста процентам, тем лучше», — подчеркивает Тамара Силкина.

«Порог чувствительности — общий как для российских, так и для зарубежных тестов: 10³ на миллилитр. То есть должно быть не менее тысячи вирусных геном-эквивалентов на миллилитр образца. «ДНК-технология» заявила о чувствительности 10¹ — десять вирусных единиц на миллилитр. Другой важный показатель — воспроизводимость, то есть возможность получить одинаковый результат в разных условиях. Нужно учитывать и сходимость — отсутствие существенных различий между измерениями, выполненными в одинаковых условиях», — добавляет медик.

Метод ПЦР с обратной транскрипцией хорошо отработан и практически полностью автоматизирован. С момента попадания в лабораторию анализ занимает четыре-шесть часов. В мире эти тесты буквально поставили на поток. Только в Москве, по официальным данным, сделали 12 миллионов анализов.

Поскольку этот метод прямо выявляет возбудителя в организме, его относят к доказательной медицине и рекомендуют учитывать в клинической практике. Однако анализ больших данных говорит, что при массовом использовании ПЦР-тесты часто промахиваются.

Ложнонегативные результаты получаются в 20-66 процентах случаев. Такие данные из литературы приводят исследователи из Сеченовского университета. Вместе с зарубежными коллегами они изучили записи пациентов, госпитализированных в университетскую клинику в апреле — мае. Из 3480 человек, чьи ПЦР-тесты были доступны, примерно половина оказались чистыми. В то же время клиническая картина и КТ легких указывали на коронавирусную инфекцию. Авторы допускают, что в реальной клинической практике ПЦР-анализ не столь и критичен.

«Этиологическая диагностика, которая выявляет причину заболевания, нужна априори, — не соглашается Айрат Мавзютов, заведующий кафедрой фундаментальной и прикладной микробиологии, профессор кафедры лабораторной диагностики Башкирского государственного медицинского университета, руководитель Исследовательского центра «Лаборатория». — При вирусных инфекциях других, сравнимых по чувствительности и специфичности (точности), методов, кроме ПЦР-тестирования, нет».

Важно понимать, объясняет профессор Мавзютов, что клинический диагноз опирается на субъективные данные — анамнез (опрос) и осмотр пациента. На их основании невозможно установить вирусную природу заболевания и тем более какой именно возбудитель его вызвал

Для этого проводятся лабораторные исследования. Получаемые при этом данные, продолжает ученый, намного объективнее, поскольку большинство современных методов лабораторных исследований автоматизировано. Соответственно, на результаты не повлияют случайные факторы: уровень подготовки специалистов, их настроение, «погода в доме» и так далее.

«Диагноз COVID-19 можно поставить, только когда в материале от больного обнаружили РНК вируса SARS CoV-2 методом ПЦР или же антигены этого вируса иммунохимическими методами. Не выявив следов вируса в организме, нельзя говорить о «ковидной» природе заболевания или летального исхода», — утверждает Айрат Мавзютов.

Он обращает внимание на еще один аспект. ПЦР-тест не отличает РНК вируса, способного к репродукции, то есть размножению, от обломков «нежизнеспособных» вирусных частиц

Он лишь позволяет понять, присутствует или нет РНК коронавируса в клетках.

«Пока инфицированные клетки не заменятся на новые, а на это уходит от двух до четырех недель, не исключены положительные результаты. При этом вирус может быть уже «мертвым», человек здоров и никому не опасен», — отмечает профессор. Для уточнения учитываются данные целого ряда дополнительных исследований, позволяющих на лабораторном уровне оценивать остроту воспалительного процесса или образование антител на стадии его завершения.

Виды тестов на коронавирус

Быстрая и достоверная диагностика Covid-19 – первый шаг на пути к адекватному лечению, профилактике. Чтобы определить наличие вируса в организме, применяется экспресс-тестирование на антитела, методика ПЦР и LAMP.

Бессимптомным носителям коронавируса и лицам, контактировавшим с заболевшими рекомендован ПЦР-тест. Если же цель анализа – узнать, переболели ли вы коронавирусом, то для вас – антитела. Если вы входите в группу риска заражения Ковидом – разумнее всего провести экспресс-тест на антитела или исследование LAMP.

ПЦР

ПЦР-тест или метод полимеразной цепной реакции наиболее точен из всех представленных вариантов, поскольку подтверждает наличие именно коронавируса в исследуемом биоматериале. Это позволяет определить, болен ли человек в данный момент времени даже при бессимптомном варианте течения Ковида. Наиболее точный ответ может быть получен, если забор материала на тестирование проведен на 7-10 день с момента первых симптомов патологии.

ОТ-ПЦР

Методика обратной транскрипции или ОТ-ПЦР – основа классики полимеразной реакции. Суть в том, что специфический фрагмента РНК из взятого биоматериала, то есть, одну цепочку рибонуклеиновых кислот дополняют второй до ДНК методом обратной транскрипции, и уже ее определяют традиционной ПЦР после многочисленных репликаций.

При этом РНК может искусственно комбинироваться со второй моноцепочкой, чтобы превратиться в ДНК только, если она первоначально содержит частички коронавируса. Иначе вторая репликационная цепочка заведомо зараженного коронавирусом материала не прикрепится к ней. Не будет общих рецепторов. Обратная транскрипция в клетке – важнейший этап жизненного цикла коронавирусов.

RT-LAMP

Петлевая изотермическая амплификация (LAMP) – относительно новая методика. Ее особенность и отличие от классической ПЦР в том, что репликация происходит при температуре 65°С с использованием не более 6 праймеров (фрагментов НК). Все происходящие изменения видны на глаз в пробирке, не требуют дорогостоящего оборудования. Тест, по словам разработчиков, позволяет определить наличие Ковида у человека на самых ранних стадиях с абсолютной (100%) точностью. Такая технология пригодна для работы в любых публичных местах.

На подходе тест ПЦР, который будет сразу видеть и РНК и ДНК коронавируса, не требуя репликации, обратной транскрипции.

Тесты на антитела

Серологический анализ коронавируса – это обнаружение в крови человека антител к Ковиду. Поскольку все коронавирусы разные специфичность такого тестирования именно на антитела к SARS-CoV-2 чрезвычайно важна. На сегодня известны уже три модификации коронавируса, все они тестируются серологически. Бесспорным преимуществом теста на антитела является возможность понять, переболел ли человек в принципе Ковидом без симптомов, и имеет ли он иммунитет к коронавирусу. При этом совсем не обязательно, чтобы вирус присутствовал в носоглотке или ротоглотке. На исследование берут кровь из пальца или вены: в кровотоке антитела циркулирует с 5 дня инфицирования и сохраняются почти полтора месяца у уже пролеченных пациентов.

Суть теста — выявление антител на антиген-коронавирус серологически, то есть реакцией антиген-антитело. Проводится тест способом ИФА ИФЛА (ИХЛА) и их шведской версией ELISA. Серологический тест устанавливает, есть ли у человека антитела к SARS-CoV-2 или отсутствуют. Поскольку у всех антитела на коронавирус вырабатываются на разных сроках инфицирования, для надежности тест повторяют дважды, с интервалом в две недели.

Бывают ли ложноположительные тесты

Ложноположительные тесты ПЦР встречаются редко. Частота погрешности, когда обнаруживают РНК коронавируса, а потом это не подтверждается другими методами диагностики, не превышает 0,7-1,2%

Важно учитывать, если человек даже хорошо себя чувствует, то он может быть заражен коронавирусом, а также становится опасным для окружающих. Чаще бывают ложноотрицательные (24-78% в зависимости от метода), то есть человек болен, но тест из-за погрешности взятия материала (соскоба из носоглотки) его не показывает

Экспресс-тесты еще менее надежны, так как антитела в количестве, доступном для выявления, обнаруживают не раньше 5 дня болезни, а максимальный уровень отмечается только на 10 сутки. Поэтому по одному результату диагноз не ставят, исследование повторяют, учитывают данные рентгенографии (томографии), других анализов крови. Есть случаи, когда потвердеть коронавирус удалось только с 5 раза.

По рекомендации Департамента здравоохранения Москвы, человеку без симптомов нужно пройти тестирование 2 раза, а при наличии температуры, кашля, боли в горле или других подозрительных на заражение симптомов необходимо минимум 3 теста.

Ответы на вопросы

Как выглядит результат

Бланк с ответами по ПЦР-тесту выглядит как таблица, где в соответствующих графах указано, что РНК обнаружено/не обнаружено. Там всего 2 строчки – на первой стоит РНК Sars-CoV-2 (Covid-19) в мазке со слизистой носоглотки, на второй – РНК Sars-CoV-2 (Covid-19) в мазке со слизистой ротоглотки.

Что значит первично положительный

Проблема первично положительных или ложноположительных результатов особенно часто встречается в ходе масштабного тестирования на какое-то редкое или новое заболевание. Применительно к данному случаю это означает, что ПЦР-анализ показал наличие вируса в организме, тогда как на самом деле человек здоров.

Частота ложноположительных итогов тестирования зависит от специфичности исследований. Например, при специфичности в 99% у 100 пациентов будет получен только 1 неверный результат.

При создании особых условий, когда имеются заведомо отрицательные или положительные пробы, добиться 100% показателя специфичности довольно просто. Однако в реальности, к тому же при массовом использовании, любой диагностический метод (ПЦР не исключение) неизбежно будет давать осечки. Вопрос лишь в том, насколько трудно получить истинно положительные итоги.

Вероятность получения сомнительных результатов ниже, когда частота встречаемости искомой инфекции незначительна. Именно этот фактор является определяющим в данном вопросе. Конечно, имеет значение качество тест-систем, соблюдение правил забора проб и их изучения.

Учитывая вышесказанное, положительный результат подтверждается дважды. Для максимальной достоверности исследования дублируются на разных тест-системах.

Ранее первичная диагностика методом ПЦР проводилась лишь в нескольких сертифицированных центрах Роспотребнадзора, а условно положительные результаты подтверждались в государственном вирусологическом учреждении Вектор. Неверные показатели встречались весьма редко.

Однократной сдачи анализов недостаточно, как считают врачи. Чтобы поставить точный диагноз, ПЦР-тест делают дважды, если отсутствуют симптомы ОРЗ, и трижды при их наличии

Однако после начала масштабного тестирования, и в это работу включилось множество разных тест-систем и лабораторий, ситуация изменилась. Ложноположительных результатов стало больше, что следует учитывать при сдаче анализов.

Как узнать, что анализ готов

Сведения об итогах тестирования пациент получает по СМС. Через сколько дней оно придет, зависит от разных факторов: одним сообщение доставляется только через сутки даже при отрицательном результате, а другим приходится ждать несколько дней. Если результат положительный, оповещение передается очень быстро.

Почему не сообщают

СМС задерживают чаще всего по одной причине – тест отрицательный. Большинство государственных медучреждений озвучивают только позитивные итоги тестирования.

Фальсифицируют?

Впрочем, ненадежность тестов — это лишь одна из претензий. Так, Лена Миро в своем посте и комментариях говорит скорее не об этом, а о намеренных фальсификациях результатов тестов:

«Врачи со всей страны мне пишут, что тесты задерживают на 7-10 дней, а результаты довольно странные.

Медики мне пишут, они говорят о фальсификациях, но публиковать это я не могу.

Думается мне, статистику занижают они».

С материалом о фальсификации тестов на коронавирус выступил и ресурс The Insider. Издание приводит рассказ прилетевшей из Германии девушки. На четвертый день самоизоляции к ней пришли медики из Московской городской поликлиники № 8 и сделали первый тест. Второй должен был быть взят через несколько дней, но больше никто не приходил.

Девушка рассказывает: «Накануне последнего дня карантина я обнаружила у себя в почте готовые результаты анализа на коронавирус, которые пришли, потому что я подключена к сервису „Моя Москва», где собираются в том числе медицинские данные. Результаты оказались отрицательными. Но покопавшись в почте, я обнаружила еще результаты — второго теста, который у меня никто не брал».

По ее словам, бланк исследования был подписан очень странными фамилиями. Назначавший анализ врач фигурирует как Иванов А.А., а проводивший исследование инфекционист назван Петровым В.В.

The Insider

«У меня создалось ощущение, что это неприкрытая липа. Когда сегодня мне позвонили из поликлиники и сказали, что я свободна и карантин окончен, я спросила, почему ко мне не приходили второй раз. В ответ я услышала долгое молчание. В этой связи у меня есть ощущение, что нас обманывают», — резюмирует девушка.

Издание продемонстрировало и другие формы, подписанные теми же фамилиями.

The Insider

Если положительный тест на коронавирус

Если положительный тест на коронавирус и нет симптомов (недомогание, лихорадка, кашель, боль в горле), то важно не допустить распространения инфекции. Таким людям нужно находиться на самоизоляции от 7 до 14 дней

Через неделю после первого теста назначается повторное исследование мазков, и если результат отрицательный, то ограничения снимают.

При положительном тесте на коронавирус и симптоматике ОРЗ (температура до 38,5, боль в горле, кашель, но без затруднения дыхания) лечение может быть проведено в домашних условиях. Если есть одышка, приступы нехватки воздуха, частое и поверхностное дыхание, то показана только стационарная терапия из-за риска дыхательной недостаточности, необходимости искусственной вентиляции легких.